Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL
15 de maio de 2020 atualizado por: French Innovative Leukemia Organisation
Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Analysis of Real-life Data: "Snapshot" at 3 Years From the End of Ibrutinib ATU. A National Study of the FILO-LLC Group
Assessment of the mutational profile of the residual clone and the distribution of lymphocyte subpopulations at 3 years of treatment with ibrutinib
This project has an epidemiological part: to establish the percentage of patients, in a real-life situation, still undergoing treatment 3 years after its initiation, as well as a biological part: to determine the evolution of the clone and the prevalence of BTK mutations and PLCg2 in the absence of clinical or biological criteria for scalability.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Observationnal and biological study
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- FILO French Innovative Leukemia Organization
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Tours, França, 37044
- Project manager
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with CLL and treated by ibrutinib in the ATU
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients included in the ATU (epidemiology)
- under treatment at 3 years of ibrutinib
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- no ibrutinib treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ibrutinib resistance
Prazo: under treatment at 3 years of ibrutinib
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In the long term, this study will help to draft new recommendations from FILO-LLC concerning the detection of resistance and the management of patients.
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under treatment at 3 years of ibrutinib
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence CYMBALISTA, MD PD, French Innovative Leukemia Organization
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESISTANCE A L'IBRUTINIB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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