Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL
15 de mayo de 2020 actualizado por: French Innovative Leukemia Organisation
Tolerance and Resistance to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Analysis of Real-life Data: "Snapshot" at 3 Years From the End of Ibrutinib ATU. A National Study of the FILO-LLC Group
Assessment of the mutational profile of the residual clone and the distribution of lymphocyte subpopulations at 3 years of treatment with ibrutinib
This project has an epidemiological part: to establish the percentage of patients, in a real-life situation, still undergoing treatment 3 years after its initiation, as well as a biological part: to determine the evolution of the clone and the prevalence of BTK mutations and PLCg2 in the absence of clinical or biological criteria for scalability.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Observationnal and biological study
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- FILO French Innovative Leukemia Organization
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Tours, Francia, 37044
- Project manager
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with CLL and treated by ibrutinib in the ATU
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients included in the ATU (epidemiology)
- under treatment at 3 years of ibrutinib
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- no ibrutinib treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ibrutinib resistance
Periodo de tiempo: under treatment at 3 years of ibrutinib
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In the long term, this study will help to draft new recommendations from FILO-LLC concerning the detection of resistance and the management of patients.
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under treatment at 3 years of ibrutinib
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence CYMBALISTA, MD PD, French Innovative Leukemia Organization
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESISTANCE A L'IBRUTINIB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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