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口服摄入后视网膜前膜中咖啡因的药代动力学:一项初步研究

2020年3月9日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
通过气相色谱法/质谱法测量玻璃体和剥离的视网膜前膜中的咖啡因浓度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

通过气相色谱法/质谱法测量玻璃体和剥离的视网膜前膜中的咖啡因浓度。 咖啡因组患者手术前一小时将摄入 180 毫克咖啡因。 由于视网膜前膜,所有患者都将进行玻璃体切除术和膜剥离

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 视网膜前膜

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咖啡因组
玻璃体切除术前一小时口服 180 毫克咖啡因
在剥离膜的玻璃体切除术期间,将收集玻璃体和切除的视网膜前膜的概率用于气相色谱法/质谱法
有源比较器:控制组
玻璃体剥膜术前不摄入咖啡因,患者一般不喝咖啡
在剥离膜的玻璃体切除术期间,将收集玻璃体和切除的视网膜前膜的概率用于气相色谱法/质谱法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
玻璃体探针和视网膜前膜中咖啡因的浓度
大体时间:一小时
探针中咖啡因的浓度将通过气相色谱/质谱法测量
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oliver Findl, Professor、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月13日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CaffERM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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