Farmacocinetica da Cafeína nas Membranas Epirretinianas Após Ingestão Oral: um Estudo Piloto
9 de março de 2020 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
As concentrações de cafeína no corpo vítreo e nas membranas epirretinianas exzisadas são medidas por cromatografia gasosa/espectrometria de massa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As concentrações de cafeína no corpo vítreo e nas membranas epirretinianas exzisadas são medidas por cromatografia gasosa/espectrometria de massa.
Uma hora antes da cirurgia, os pacientes do grupo cafeína receberão 180mg de cafeína.
em todos os pacientes será realizada vitrectomia com Peeling de Membrana, devido a membranas epirretinianas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membrana epirretiniana
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo da cafeína
180 mg de cafeína serão administrados por via oral um dia antes da vitrectomia com descamação da membrana
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durante a vitrectomia com descamação da membrana, uma amostra do corpo vítreo e a membrana epirretiniana excisada serão colhidas para cromatografia gasosa/espectrometria de massa
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Comparador Ativo: grupo de controle
nenhuma cafeína será administrada antes da vitrectomia com descamação da membrana, os pacientes não estão bebendo café em geral
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durante a vitrectomia com descamação da membrana, uma amostra do corpo vítreo e a membrana epirretiniana excisada serão colhidas para cromatografia gasosa/espectrometria de massa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de cafeína em sondas vítreas e membranas epirretinianas
Prazo: uma hora
|
concentração de cafeína nas sondas será medida por cromatografia gasosa/espectrometria de massa
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Professor, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CaffERM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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