Pharmakokinetik de la caféine dans les membranes épirétiniennes après prise orale : une étude pilote
9 mars 2020 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Les concentrations de caféine dans le corps vitré et les membranes épirétiniennes excisées sont mesurées par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les concentrations de caféine dans le corps vitré et les membranes épirétiniennes excisées sont mesurées par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.
Une heure avant la chirurgie, les patients du groupe caféine recevront 180 mg de caféine.
chez tous les patients, une vitrectomie avec pelage de la membrane sera réalisée, en raison des membranes épirétiniennes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- membrane épirétinienne
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de caféine
180 mg de caféine seront administrés par voie orale un jour avant la vitrectomie avec peeling des membranes
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pendant la vitrectomie avec pelage de la membrane, une sonde du corps vitré et la membrane épirétinienne excisée seront prélevées pour la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse
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Comparateur actif: groupe de contrôle
aucune caféine ne sera administrée avant la vitrectomie avec pelage des membranes, les patients ne boivent pas de café en général
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pendant la vitrectomie avec pelage de la membrane, une sonde du corps vitré et la membrane épirétinienne excisée seront prélevées pour la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration de caféine dans les sondes vitréennes et les membranes épirétiniennes
Délai: une heure
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la concentration de caféine dans les sondes sera mesurée par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Professor, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CaffERM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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