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경구 섭취 후 망막전막에서 카페인의 약동학: 파일럿 연구

2020년 3월 9일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
유리체 및 절제된 망막전막의 카페인 농도는 기체 크로마토그래피/질량 분석법으로 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

유리체 및 절제된 망막전막의 카페인 농도는 기체 크로마토그래피/질량 분석법으로 측정합니다. 카페인 그룹의 환자는 수술 1시간 전에 카페인 180mg을 투여받습니다. 모든 환자에서 망막 박리로 유리체 절제술을 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 망막전막

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인 그룹
막 박리를 동반한 유리체 절제술 1일 전에 카페인 180mg을 경구 투여합니다.
막 박리로 유리체 절제술을 하는 동안 유리체의 프로브와 절제된 망막 앞막이 가스 크로마토그래피/질량 분석을 위해 수확됩니다.
활성 비교기: 대조군
막 박리가 있는 유리체 절제술 전에는 카페인을 투여하지 않으며, 환자는 일반적으로 커피를 마시지 않습니다.
막 박리로 유리체 절제술을 하는 동안 유리체의 프로브와 절제된 망막 앞막이 가스 크로마토그래피/질량 분석을 위해 수확됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리체 탐침과 망막전막의 카페인 농도
기간: 한 시간
프로브의 카페인 농도는 가스 크로마토그래피/질량 분석법으로 측정됩니다.
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Findl, Professor, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CaffERM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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