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Impact of New Interventional Imaging Modality Use on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization

2018年10月5日 更新者:University Hospital, Montpellier

Impact of New Interventional Imaging Modality Use (Angio-CT) on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization

Transarterial chemoembolization (TACE) is the most performed endovascular interventional radiology (IR) procedure. TACE procedures are performed in an IR suite, most of which are equipped with floor-based flat-panel robotic C-arm allowing two-dimensional imaging. Cone-beam computed tomography (CBCT) has been developed to allow three-dimensional navigation but has several limitations such as reduced signal to noise ratio and small field-of-view, and seems to have negative impact on patient radiation exposure. Another option to perform 3D imaging is called angio-CT which combines a CT-scan and a floor-based flat-panel robotic C-arm in a single IR suite. Even if some publications have shown benefit of angio-CT in TACE procedures in Japan, no study about angio-CT in liver IR procedures has been conducted in the occidental world so far. The purpose of our study was to assess the impact of angio-CT use on patient radiation exposure and treatment quality in TACE procedures compared to CBCT.

This before-after study consisted of a review of consecutive TACE procedures performed between January 2016 and September 2017 in our institution with two different imaging modalities, defining two study groups (C-arm with CBCT versus angio-CT).

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

TACE sessions performed on adult patients with primary or secondary liver tumor(s) after multidisciplinary tumor meeting approval

描述

Inclusion criteria:

  • Age > or = 18 years
  • primary or secondary liver tumor(s)
  • TACE approved by multidisciplinary tumor meeting

Exclusion criteria:

- TACE not performed

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Patient effective radiation dose per TACE
大体时间:1 day

Patient effective radiation dose (mSv) per TACE :

Dose-area product (in mGy/cm^2) and dose-length product (in mGy/cm) will be combined and converted to report effective dose (in mSv).

1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Air kerma per TACE
大体时间:1 day
Air kerma (in mGy) per TACE
1 day
Fluoroscopy time per TACE
大体时间:1 day
Fluoroscopy time (in sec) per TACE
1 day
Number of CBCT acquisitions per TACE
大体时间:1 day
Number of CBCT acquisitions per TACE
1 day
Number of CT acquisitions per TACE
大体时间:1 day
Number of CT acquisitions per TACE
1 day
Treatment targeting
大体时间:1 day
Assessed on control CBCT or CT and graded into 3 classes : fully targeted, partially targeted or untargeted.
1 day
Tumor response
大体时间:1 day
Assessed on follow-up CT or MRI and graded into 3 classes : response, tumor stability or progression.
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:BORIS GUIU, PU-PH、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月5日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月5日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL18_0136

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

NC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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