- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03698643
Impact of New Interventional Imaging Modality Use on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization
Impact of New Interventional Imaging Modality Use (Angio-CT) on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization
Transarterial chemoembolization (TACE) is the most performed endovascular interventional radiology (IR) procedure. TACE procedures are performed in an IR suite, most of which are equipped with floor-based flat-panel robotic C-arm allowing two-dimensional imaging. Cone-beam computed tomography (CBCT) has been developed to allow three-dimensional navigation but has several limitations such as reduced signal to noise ratio and small field-of-view, and seems to have negative impact on patient radiation exposure. Another option to perform 3D imaging is called angio-CT which combines a CT-scan and a floor-based flat-panel robotic C-arm in a single IR suite. Even if some publications have shown benefit of angio-CT in TACE procedures in Japan, no study about angio-CT in liver IR procedures has been conducted in the occidental world so far. The purpose of our study was to assess the impact of angio-CT use on patient radiation exposure and treatment quality in TACE procedures compared to CBCT.
This before-after study consisted of a review of consecutive TACE procedures performed between January 2016 and September 2017 in our institution with two different imaging modalities, defining two study groups (C-arm with CBCT versus angio-CT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Age > or = 18 years
- primary or secondary liver tumor(s)
- TACE approved by multidisciplinary tumor meeting
Exclusion criteria:
- TACE not performed
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient effective radiation dose per TACE
Zeitfenster: 1 day
|
Patient effective radiation dose (mSv) per TACE : Dose-area product (in mGy/cm^2) and dose-length product (in mGy/cm) will be combined and converted to report effective dose (in mSv). |
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Air kerma per TACE
Zeitfenster: 1 day
|
Air kerma (in mGy) per TACE
|
1 day
|
Fluoroscopy time per TACE
Zeitfenster: 1 day
|
Fluoroscopy time (in sec) per TACE
|
1 day
|
Number of CBCT acquisitions per TACE
Zeitfenster: 1 day
|
Number of CBCT acquisitions per TACE
|
1 day
|
Number of CT acquisitions per TACE
Zeitfenster: 1 day
|
Number of CT acquisitions per TACE
|
1 day
|
Treatment targeting
Zeitfenster: 1 day
|
Assessed on control CBCT or CT and graded into 3 classes : fully targeted, partially targeted or untargeted.
|
1 day
|
Tumor response
Zeitfenster: 1 day
|
Assessed on follow-up CT or MRI and graded into 3 classes : response, tumor stability or progression.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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