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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03698643
Impact of New Interventional Imaging Modality Use on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization
Impact of New Interventional Imaging Modality Use (Angio-CT) on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization
Transarterial chemoembolization (TACE) is the most performed endovascular interventional radiology (IR) procedure. TACE procedures are performed in an IR suite, most of which are equipped with floor-based flat-panel robotic C-arm allowing two-dimensional imaging. Cone-beam computed tomography (CBCT) has been developed to allow three-dimensional navigation but has several limitations such as reduced signal to noise ratio and small field-of-view, and seems to have negative impact on patient radiation exposure. Another option to perform 3D imaging is called angio-CT which combines a CT-scan and a floor-based flat-panel robotic C-arm in a single IR suite. Even if some publications have shown benefit of angio-CT in TACE procedures in Japan, no study about angio-CT in liver IR procedures has been conducted in the occidental world so far. The purpose of our study was to assess the impact of angio-CT use on patient radiation exposure and treatment quality in TACE procedures compared to CBCT.
This before-after study consisted of a review of consecutive TACE procedures performed between January 2016 and September 2017 in our institution with two different imaging modalities, defining two study groups (C-arm with CBCT versus angio-CT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- Age > or = 18 years
- primary or secondary liver tumor(s)
- TACE approved by multidisciplinary tumor meeting
Exclusion criteria:
- TACE not performed
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient effective radiation dose per TACE
Délai: 1 day
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Patient effective radiation dose (mSv) per TACE : Dose-area product (in mGy/cm^2) and dose-length product (in mGy/cm) will be combined and converted to report effective dose (in mSv). |
1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Air kerma per TACE
Délai: 1 day
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Air kerma (in mGy) per TACE
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1 day
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Fluoroscopy time per TACE
Délai: 1 day
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Fluoroscopy time (in sec) per TACE
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1 day
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Number of CBCT acquisitions per TACE
Délai: 1 day
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Number of CBCT acquisitions per TACE
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1 day
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Number of CT acquisitions per TACE
Délai: 1 day
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Number of CT acquisitions per TACE
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1 day
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Treatment targeting
Délai: 1 day
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Assessed on control CBCT or CT and graded into 3 classes : fully targeted, partially targeted or untargeted.
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1 day
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Tumor response
Délai: 1 day
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Assessed on follow-up CT or MRI and graded into 3 classes : response, tumor stability or progression.
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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