Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of New Interventional Imaging Modality Use on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization

2018. október 5. frissítette: University Hospital, Montpellier

Impact of New Interventional Imaging Modality Use (Angio-CT) on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization

Transarterial chemoembolization (TACE) is the most performed endovascular interventional radiology (IR) procedure. TACE procedures are performed in an IR suite, most of which are equipped with floor-based flat-panel robotic C-arm allowing two-dimensional imaging. Cone-beam computed tomography (CBCT) has been developed to allow three-dimensional navigation but has several limitations such as reduced signal to noise ratio and small field-of-view, and seems to have negative impact on patient radiation exposure. Another option to perform 3D imaging is called angio-CT which combines a CT-scan and a floor-based flat-panel robotic C-arm in a single IR suite. Even if some publications have shown benefit of angio-CT in TACE procedures in Japan, no study about angio-CT in liver IR procedures has been conducted in the occidental world so far. The purpose of our study was to assess the impact of angio-CT use on patient radiation exposure and treatment quality in TACE procedures compared to CBCT.

This before-after study consisted of a review of consecutive TACE procedures performed between January 2016 and September 2017 in our institution with two different imaging modalities, defining two study groups (C-arm with CBCT versus angio-CT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

TACE sessions performed on adult patients with primary or secondary liver tumor(s) after multidisciplinary tumor meeting approval

Leírás

Inclusion criteria:

  • Age > or = 18 years
  • primary or secondary liver tumor(s)
  • TACE approved by multidisciplinary tumor meeting

Exclusion criteria:

- TACE not performed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient effective radiation dose per TACE
Időkeret: 1 day

Patient effective radiation dose (mSv) per TACE :

Dose-area product (in mGy/cm^2) and dose-length product (in mGy/cm) will be combined and converted to report effective dose (in mSv).

1 day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Air kerma per TACE
Időkeret: 1 day
Air kerma (in mGy) per TACE
1 day
Fluoroscopy time per TACE
Időkeret: 1 day
Fluoroscopy time (in sec) per TACE
1 day
Number of CBCT acquisitions per TACE
Időkeret: 1 day
Number of CBCT acquisitions per TACE
1 day
Number of CT acquisitions per TACE
Időkeret: 1 day
Number of CT acquisitions per TACE
1 day
Treatment targeting
Időkeret: 1 day
Assessed on control CBCT or CT and graded into 3 classes : fully targeted, partially targeted or untargeted.
1 day
Tumor response
Időkeret: 1 day
Assessed on follow-up CT or MRI and graded into 3 classes : response, tumor stability or progression.
1 day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL18_0136

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májtumor

3
Iratkozz fel