- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03698643
Impact of New Interventional Imaging Modality Use on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization
Impact of New Interventional Imaging Modality Use (Angio-CT) on Patient Radiation Exposure in Transarterial Chemoembolization
Transarterial chemoembolization (TACE) is the most performed endovascular interventional radiology (IR) procedure. TACE procedures are performed in an IR suite, most of which are equipped with floor-based flat-panel robotic C-arm allowing two-dimensional imaging. Cone-beam computed tomography (CBCT) has been developed to allow three-dimensional navigation but has several limitations such as reduced signal to noise ratio and small field-of-view, and seems to have negative impact on patient radiation exposure. Another option to perform 3D imaging is called angio-CT which combines a CT-scan and a floor-based flat-panel robotic C-arm in a single IR suite. Even if some publications have shown benefit of angio-CT in TACE procedures in Japan, no study about angio-CT in liver IR procedures has been conducted in the occidental world so far. The purpose of our study was to assess the impact of angio-CT use on patient radiation exposure and treatment quality in TACE procedures compared to CBCT.
This before-after study consisted of a review of consecutive TACE procedures performed between January 2016 and September 2017 in our institution with two different imaging modalities, defining two study groups (C-arm with CBCT versus angio-CT).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria:
- Age > or = 18 years
- primary or secondary liver tumor(s)
- TACE approved by multidisciplinary tumor meeting
Exclusion criteria:
- TACE not performed
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient effective radiation dose per TACE
Временное ограничение: 1 day
|
Patient effective radiation dose (mSv) per TACE : Dose-area product (in mGy/cm^2) and dose-length product (in mGy/cm) will be combined and converted to report effective dose (in mSv). |
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Air kerma per TACE
Временное ограничение: 1 day
|
Air kerma (in mGy) per TACE
|
1 day
|
|
Fluoroscopy time per TACE
Временное ограничение: 1 day
|
Fluoroscopy time (in sec) per TACE
|
1 day
|
|
Number of CBCT acquisitions per TACE
Временное ограничение: 1 day
|
Number of CBCT acquisitions per TACE
|
1 day
|
|
Number of CT acquisitions per TACE
Временное ограничение: 1 day
|
Number of CT acquisitions per TACE
|
1 day
|
|
Treatment targeting
Временное ограничение: 1 day
|
Assessed on control CBCT or CT and graded into 3 classes : fully targeted, partially targeted or untargeted.
|
1 day
|
|
Tumor response
Временное ограничение: 1 day
|
Assessed on follow-up CT or MRI and graded into 3 classes : response, tumor stability or progression.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .