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Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

2019年1月14日更新者：Maria Ilaria Del Principe、University of Rome Tor Vergata

Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia: A Multicenter, Retrospective Study From The Campus All/Gimema Network

Central nervous system involvement at diagnosis remains an obstacle to a long-term cure of patients affected by acute lymphoblastic leukemia. The investigators have previously reported that flow cytometry (FCM) is better than conventional cytology (CC) in demonstrating the presence of leukemic cells in the patients'(pts) cerebrospinal fluid (CSF), especially in samples with low cell counts. In the framework of the national Campus ALL program aimed at improving the management of adult ALL patients in the context of the GIMEMA protocols, in the present study the investigators retrospectively evaluated the incidence of occult CNS positivity and its impact on outcome in 241 adult pts with newly diagnosed ALL from 13 centers.

研究概览

地位

完全的

条件

急性淋巴细胞白血病

干预/治疗

诊断测试：evaluation of cerebrospinal fluid of ALL

详细说明

Demographic and of laboratory data of 241 adult patients with ALL were retrospectively recorded. All patients underwent diagnostic lumbar puncture and each cerebrospinal fluid sample was examined by CC and FCM. The investigators identified patients with the only FCM positivity and the investigators correlated this condition with clinical and of laboratory data and with clinical outcome.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

241

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients affected by ALL underwent to diagnostic lumbar puncture

描述

Inclusion Criteria:

ALL at onset
Age >18 years

Exclusion Criteria:

ALL relapsed or refractory
Age <18 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
acute lymphoblastic leukemia patients We observed within adult patients with ALL three groups of patients: patients without central nervous system (CNS) involvement, patients with manifest CNS involvement and patients with occult CNS involvement.	诊断测试：evaluation of cerebrospinal fluid of ALL We evaluated cerebrospinal fluids of patients with ALL by conventional cytology and by flow cytometry

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
impact of occult CNS disease 大体时间：10 years	relapse rate	10 years
impact of occult CNS disease on outcome 大体时间：10 years	overall survival	10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Rome Tor Vergata

调查人员

首席研究员：Maria Ilaria Del Principe, MD、University Tor Vergata of Rome

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Del Principe MI, Buzzatti E, Piciocchi A, Forghieri F, Bonifacio M, Lessi F, Imbergamo S, Orciuolo E, Rossi G, Fracchiolla N, Trappolini S, Neri B, Sarlo C, Zappasodi P, Dargenio M, Cefalo M, Irno-Consalvo MA, Conti C, Paterno G, De Angelis G, Sciume M, Della Starza I, Venditti A, Foa R, Guarini AR. Clinical significance of occult central nervous system disease in adult acute lymphoblastic leukemia. A multicenter report from the Campus ALL Network. Haematologica. 2021 Jan 1;106(1):39-45. doi: 10.3324/haematol.2019.231704.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月10日

首次发布 (实际的)

2019年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月14日

最后验证

2019年1月1日

急性淋巴细胞白血病的临床试验

Shenzhen Second People's Hospital

招聘中

中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)

白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的

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