Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

14 januari 2019 uppdaterad av: Maria Ilaria Del Principe, University of Rome Tor Vergata

Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia: A Multicenter, Retrospective Study From The Campus All/Gimema Network

Central nervous system involvement at diagnosis remains an obstacle to a long-term cure of patients affected by acute lymphoblastic leukemia. The investigators have previously reported that flow cytometry (FCM) is better than conventional cytology (CC) in demonstrating the presence of leukemic cells in the patients'(pts) cerebrospinal fluid (CSF), especially in samples with low cell counts. In the framework of the national Campus ALL program aimed at improving the management of adult ALL patients in the context of the GIMEMA protocols, in the present study the investigators retrospectively evaluated the incidence of occult CNS positivity and its impact on outcome in 241 adult pts with newly diagnosed ALL from 13 centers.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demographic and of laboratory data of 241 adult patients with ALL were retrospectively recorded. All patients underwent diagnostic lumbar puncture and each cerebrospinal fluid sample was examined by CC and FCM. The investigators identified patients with the only FCM positivity and the investigators correlated this condition with clinical and of laboratory data and with clinical outcome.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

241

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients affected by ALL underwent to diagnostic lumbar puncture

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ALL at onset
  • Age >18 years

Exclusion Criteria:

  • ALL relapsed or refractory
  • Age <18 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
acute lymphoblastic leukemia patients
We observed within adult patients with ALL three groups of patients: patients without central nervous system (CNS) involvement, patients with manifest CNS involvement and patients with occult CNS involvement.
Diagnostiskt test: evaluation of cerebrospinal fluid of ALL
We evaluated cerebrospinal fluids of patients with ALL by conventional cytology and by flow cytometry

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
impact of occult CNS disease
Tidsram: 10 years
relapse rate
10 years
impact of occult CNS disease on outcome
Tidsram: 10 years
overall survival
10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Ilaria Del Principe, MD, University Tor Vergata of Rome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RS176/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på evaluation of cerebrospinal fluid of ALL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera