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Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

14 gennaio 2019 aggiornato da: Maria Ilaria Del Principe, University of Rome Tor Vergata

Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia: A Multicenter, Retrospective Study From The Campus All/Gimema Network

Central nervous system involvement at diagnosis remains an obstacle to a long-term cure of patients affected by acute lymphoblastic leukemia. The investigators have previously reported that flow cytometry (FCM) is better than conventional cytology (CC) in demonstrating the presence of leukemic cells in the patients'(pts) cerebrospinal fluid (CSF), especially in samples with low cell counts. In the framework of the national Campus ALL program aimed at improving the management of adult ALL patients in the context of the GIMEMA protocols, in the present study the investigators retrospectively evaluated the incidence of occult CNS positivity and its impact on outcome in 241 adult pts with newly diagnosed ALL from 13 centers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Demographic and of laboratory data of 241 adult patients with ALL were retrospectively recorded. All patients underwent diagnostic lumbar puncture and each cerebrospinal fluid sample was examined by CC and FCM. The investigators identified patients with the only FCM positivity and the investigators correlated this condition with clinical and of laboratory data and with clinical outcome.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients affected by ALL underwent to diagnostic lumbar puncture

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ALL at onset
  • Age >18 years

Exclusion Criteria:

  • ALL relapsed or refractory
  • Age <18 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
acute lymphoblastic leukemia patients
We observed within adult patients with ALL three groups of patients: patients without central nervous system (CNS) involvement, patients with manifest CNS involvement and patients with occult CNS involvement.
Test diagnostico: evaluation of cerebrospinal fluid of ALL
We evaluated cerebrospinal fluids of patients with ALL by conventional cytology and by flow cytometry

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impact of occult CNS disease
Lasso di tempo: 10 years
relapse rate
10 years
impact of occult CNS disease on outcome
Lasso di tempo: 10 years
overall survival
10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Ilaria Del Principe, MD, University Tor Vergata of Rome

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS176/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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