Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Maria Ilaria Del Principe, University of Rome Tor Vergata

Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia: A Multicenter, Retrospective Study From The Campus All/Gimema Network

Central nervous system involvement at diagnosis remains an obstacle to a long-term cure of patients affected by acute lymphoblastic leukemia. The investigators have previously reported that flow cytometry (FCM) is better than conventional cytology (CC) in demonstrating the presence of leukemic cells in the patients'(pts) cerebrospinal fluid (CSF), especially in samples with low cell counts. In the framework of the national Campus ALL program aimed at improving the management of adult ALL patients in the context of the GIMEMA protocols, in the present study the investigators retrospectively evaluated the incidence of occult CNS positivity and its impact on outcome in 241 adult pts with newly diagnosed ALL from 13 centers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Demographic and of laboratory data of 241 adult patients with ALL were retrospectively recorded. All patients underwent diagnostic lumbar puncture and each cerebrospinal fluid sample was examined by CC and FCM. The investigators identified patients with the only FCM positivity and the investigators correlated this condition with clinical and of laboratory data and with clinical outcome.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients affected by ALL underwent to diagnostic lumbar puncture

Opis

Inclusion Criteria:

  • ALL at onset
  • Age >18 years

Exclusion Criteria:

  • ALL relapsed or refractory
  • Age <18 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
acute lymphoblastic leukemia patients
We observed within adult patients with ALL three groups of patients: patients without central nervous system (CNS) involvement, patients with manifest CNS involvement and patients with occult CNS involvement.
Test diagnostyczny: evaluation of cerebrospinal fluid of ALL
We evaluated cerebrospinal fluids of patients with ALL by conventional cytology and by flow cytometry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
impact of occult CNS disease
Ramy czasowe: 10 years
relapse rate
10 years
impact of occult CNS disease on outcome
Ramy czasowe: 10 years
overall survival
10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Ilaria Del Principe, MD, University Tor Vergata of Rome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS176/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na evaluation of cerebrospinal fluid of ALL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj