Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
14 de enero de 2019 actualizado por: Maria Ilaria Del Principe, University of Rome Tor Vergata
Clinical Significance of Occult Central Nervous System Disease In Adult Acute Lymphoblastic Leukemia: A Multicenter, Retrospective Study From The Campus All/Gimema Network
Central nervous system involvement at diagnosis remains an obstacle to a long-term cure of patients affected by acute lymphoblastic leukemia.
The investigators have previously reported that flow cytometry (FCM) is better than conventional cytology (CC) in demonstrating the presence of leukemic cells in the patients'(pts) cerebrospinal fluid (CSF), especially in samples with low cell counts.
In the framework of the national Campus ALL program aimed at improving the management of adult ALL patients in the context of the GIMEMA protocols, in the present study the investigators retrospectively evaluated the incidence of occult CNS positivity and its impact on outcome in 241 adult pts with newly diagnosed ALL from 13 centers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Demographic and of laboratory data of 241 adult patients with ALL were retrospectively recorded.
All patients underwent diagnostic lumbar puncture and each cerebrospinal fluid sample was examined by CC and FCM.
The investigators identified patients with the only FCM positivity and the investigators correlated this condition with clinical and of laboratory data and with clinical outcome.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
241
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients affected by ALL underwent to diagnostic lumbar puncture
Descripción
Inclusion Criteria:
- ALL at onset
- Age >18 years
Exclusion Criteria:
- ALL relapsed or refractory
- Age <18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
acute lymphoblastic leukemia patients
We observed within adult patients with ALL three groups of patients: patients without central nervous system (CNS) involvement, patients with manifest CNS involvement and patients with occult CNS involvement.
|
We evaluated cerebrospinal fluids of patients with ALL by conventional cytology and by flow cytometry
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
impact of occult CNS disease
Periodo de tiempo: 10 years
|
relapse rate
|
10 years
|
|
impact of occult CNS disease on outcome
Periodo de tiempo: 10 years
|
overall survival
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Ilaria Del Principe, MD, University Tor Vergata of Rome
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- RS176/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre evaluation of cerebrospinal fluid of ALL
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)TerminadoDejar de fumarEstados Unidos