转录反应作为辐射效应个体化反应的指标 (RTGene 2)
多面板编码和非编码转录反应作为放射治疗患者对放射效应个体化反应的指标
研究概览
详细说明
辐射暴露的生物标志物被认为是“工具包”的重要组成部分，用于对大规模伤亡辐射事故或事件中可能暴露的个人进行初步分类评估。 此外，辐射是一种重要的医疗工具，生物标志物有助于长期评估辐射影响和公共卫生风险。 基因表达测定作为辐射暴露的敏感生物标记物越来越受欢迎，并有可能用于真正的个体化剂量测定。 在最近的相互比较练习中，已经提出并测试了这种测定用于大规模大规模伤亡情景的可能性。 然而，需要更全面地了解导致个体辐射风险的遗传因素，以便为量身定制的筛选方法提供信息——即确定一个真正辐射特异性的遗传学反应组，以用作转录生物标志物。
哥伦比亚大学的研究表明，转录效应有可能被用作早期和晚期效应放射敏感性的个体化预测因子。 在英国公共卫生 (PHE)，最近建立的分子计数 nCounter 技术允许直接对核酸分子（DNA、mRNA、miRNA 和 lncRNA）进行计数，而无需酶促反应或扩增步骤，从而减少了数据收集时间。 这种新的基因表达分析技术已被评估用于辐射生物剂量学应用，并取得了有希望的结果。 此外，基因表达显示出作为辐射晚期效应标志物的高度前景，例如乳腺癌根治性放疗后的正常组织反应。
在早期的 RTGene 试点研究中，研究人员发现在放射治疗结束时持续下调和上调的基因。 这项工作的下一阶段 (RTGene 2) 将验证 nCounter 数据，以验证始终在差异表达前 6 名中发现的少量新基因。 重要的是，为了鉴定有望成为辐射诱导毒性易感性生物标志物的基因，需要将表达水平与正常组织对 IR 的反应进行比较，并结合长期辐射毒性数据来鉴定表达最显着的基因放射治疗期间和之后的水平波动。
在 The Royal Marsden 进行肉瘤、乳腺、肺、肠道、泌尿生殖系统和头颈肿瘤的治疗之前和期间，将在征得放射治疗患者知情同意的情况下采集外周血样本。 将评估 PHE、Columbia 和/或文献中确定的特定于辐射反应的候选基因，以及与全身炎症和免疫反应相关的基因，以确定个体间一系列剂量和暴露的转录反应基础。 将使用专注于计数数据建模的现有和新统计工具来分析数据。 预期结果是确定一组辐射特异性基因，以告知个体辐射反应，如果结果有利，则预计将对该项目进行大规模跟进。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Surrey
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Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 肉瘤、乳腺、肺、胃肠道、头颈或泌尿生殖系统肿瘤的外照射放疗（大视野放疗，至少 2 周以上）的要求
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往放疗
- 同步化疗/生物治疗或放疗前化疗/生物治疗少于 4 周
- 同步激素治疗或放疗前不到 4 周的激素治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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放疗期间献血
参与者将被要求在放射治疗期间和之后的 5 个时间点捐献血液样本
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参与者将被要求在放射治疗期间和之后的 5 个时间点捐献血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证新的转录技术
大体时间：所有参与者完成放疗并献血后 24 个月
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使用 nCounter 平台在体内验证个体辐射暴露的生物标志物
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所有参与者完成放疗并献血后 24 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Navita Somaiah、The Institute of Cancer Research, London, UK
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRAS258792
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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