放射線影響に対する個別化された応答の指標としての転写応答 (RTGene 2)
放射線療法患者における放射線影響に対する個別化された反応の指標としてのマルチパネルコーディングおよび非コーディング転写反応
調査の概要
詳細な説明
放射線被ばくのバイオマーカーは、大量死傷者の放射線事故またはインシデントで被ばくした可能性のある個人の初期トリアージ評価のための「ツールキット」の重要な要素を形成することが認識されています。 さらに、放射線は重要な医療ツールであり、バイオマーカーは放射線の影響と公衆衛生リスクの長期的な評価に貢献できます。 遺伝子発現アッセイは、放射線被ばくの高感度の生物学的マーカーとして人気を集めており、真に個別化された線量測定に使用される可能性があります。 このアッセイが大規模な大規模な死傷者シナリオに使用される可能性が提案され、最近の相互比較演習でテストされています。 ただし、個々の放射線リスクに寄与する遺伝的要因をより完全に理解することは、テーラーメイドのスクリーニングアプローチを知らせるために必要です。つまり、転写バイオマーカーとして使用するための、真に放射線に特異的な遺伝反応のパネルを特定するために必要です。
コロンビア大学での研究は、転写効果が初期および後期効果に対する放射線感受性の個別の予測因子として使用される可能性があることを示しています。 Public Health England (PHE) では、最近確立された分子計数 nCounter 技術により、酵素反応や増幅ステップを必要とせずに核酸分子 (DNA、mRNA、miRNA、lncRNA) を直接計数できるため、データ収集の時間が短縮されます。 この新しい遺伝子発現解析技術は、放射線生物線量測定アプリケーションで評価され、有望な結果が得られています。 さらに、遺伝子発現は、放射線の晩期障害、例えば乳がんの根治的放射線療法後の正常な組織反応のマーカーとして非常に有望であることが示されています。
初期のパイロット RTGene 研究では、研究者は、放射線治療の終わりに向かって一貫してダウンレギュレートおよびアップレギュレートされる遺伝子を発見しました。 この作業 (RTGene 2) の次の段階は、差次的に発現する上位 6 つで一貫して見つかった少数の新しい遺伝子の nCounter データを検証することです。 重要なことは、放射線誘発毒性に対する感受性の有望なバイオマーカーである遺伝子を特定する試みにおいて、発現レベルをIRに対する正常な組織反応と比較し、長期の放射線毒性データと組み合わせて、最も顕著な発現を持つ遺伝子を特定する必要があることです。放射線治療中および治療後のレベル変動。
The Royal Marsden では、肉腫、乳房、肺、腸、泌尿生殖器、頭頸部の腫瘍の治療前および治療中に、放射線治療患者からインフォームド コンセントを得て末梢血サンプルを採取します。 PHE、Columbia、および/または文献で放射線反応に特異的であると特定された候補遺伝子は、全身性炎症反応および免疫反応に関連する遺伝子とともに評価され、個人間のさまざまな線量および曝露に対する転写反応を特定します。基礎。 データは、カウント データ モデリングに重点を置いた既存および新規の統計ツールを使用して分析されます。 意図した結果は、個々の放射線応答を知らせる放射線特異的遺伝子パネルの同定であり、結果が良好であれば、このプロジェクトの大規模なフォローアップが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -肉腫、乳房、肺、胃腸、頭頸部または泌尿生殖器の腫瘍に対する外部ビーム放射線療法（大視野RT、少なくとも2週間以上）の要件
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の放射線療法
- -同時化学療法/生物学的療法または化学療法/生物学的療法の前の放射線療法は4週間未満
- -同時ホルモン療法または放射線療法の4週間未満前のホルモン療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線治療中の献血
参加者は、放射線治療中および治療後の 5 つの時点で血液サンプルを提供するよう求められます。
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参加者は、放射線治療中および治療後の 5 つの時点で血液サンプルを提供するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい転写技術の検証
時間枠：すべての参加者が放射線療法を終了し、血液サンプルを提供してから 24 か月後
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NCounter プラットフォームを使用して、個々の放射線被ばくのバイオマーカーを in vivo で検証する
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すべての参加者が放射線療法を終了し、血液サンプルを提供してから 24 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Navita Somaiah、The Institute of Cancer Research, London, UK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS258792
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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