Flexible V/S Rigid Cystoscopy In Men With Urinary Tract Infection
2019年2月8日 更新者：Dr. Gaurish Sawant、Maulana Azad Medical College
Randomized Controlled Study To Evaluate The Outcomes Between Rigid And Flexible Cystoscopy In Men With Lower Urinary Tract Symptoms Undergoing Diagnostic Cystoscopy
The objective of this study is to perform a randomized study, comparing the outcomes of the above two types of cystoscopy in terms of discomfort experienced by the patient, while undergoing the procedure.
研究概览
详细说明
Cystoscopy is a commonly performed routine outpatient procedure and an essential diagnostic tool in urology.Compared with flexible endoscopes, rigid instruments offer better image quality, a wider lumen of the working channel, improved irrigant flow and superior handiness.
However, flexible cystoscopes provide more options for patient positioning, enable smooth passage over an elevated bladder neck or median lobe, facilitate full inspection of the bladder because of their movable tip and, what is most important is it significantly improve patient comfort(patient can be positioned in any comfortable position).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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New Delhi、印度、110002
- Maulana Aazad Medical College
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- patients with lower urinary tract symptoms
Exclusion Criteria:
- patients with Suprapubic catheter
- History of radical prostatectomy or cystoprostatectomy
- Clinical evidence of urethral stricture, prostatitis
- Patients with bacterial growth on urine culture
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Flexible Cystoscopy
Diagnostic flexible cystoscopy for the patients in this arm
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Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a flexible cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.
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有源比较器：Rigid Cystoscopy
Diagnostic rigid cystoscopy is done for the patients in this arm
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Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a rigid cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Post Procedure Discomfort
大体时间：periprocedure
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Discomfort experienced immediately post procedure by the patient defined as a Visual Analogue Scale score of more than 3 (range is from 1 to 10)
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periprocedure
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Duration of Procedure
大体时间：periprocedure
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time taken to complete the entire test in minutes starting from insertion of the cystoscope through the urethral meatus, visualising the entire bladder and urethra , till the removal of the scope after making the observations.
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periprocedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：PAWAN LAL, MS,DNB,DA、Professor, Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月14日
研究注册日期
首次提交
2019年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月6日
首次发布 (实际的)
2019年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月8日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- F.No./11IEC/MAMC/2016/113
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD will be shared to all researchers who produce the query for it.
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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