Flexible V/S Rigid Cystoscopy In Men With Urinary Tract Infection
8 de febrero de 2019 actualizado por: Dr. Gaurish Sawant, Maulana Azad Medical College
Randomized Controlled Study To Evaluate The Outcomes Between Rigid And Flexible Cystoscopy In Men With Lower Urinary Tract Symptoms Undergoing Diagnostic Cystoscopy
The objective of this study is to perform a randomized study, comparing the outcomes of the above two types of cystoscopy in terms of discomfort experienced by the patient, while undergoing the procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cystoscopy is a commonly performed routine outpatient procedure and an essential diagnostic tool in urology.Compared with flexible endoscopes, rigid instruments offer better image quality, a wider lumen of the working channel, improved irrigant flow and superior handiness.
However, flexible cystoscopes provide more options for patient positioning, enable smooth passage over an elevated bladder neck or median lobe, facilitate full inspection of the bladder because of their movable tip and, what is most important is it significantly improve patient comfort(patient can be positioned in any comfortable position).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India, 110002
- Maulana Aazad Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with lower urinary tract symptoms
Exclusion Criteria:
- patients with Suprapubic catheter
- History of radical prostatectomy or cystoprostatectomy
- Clinical evidence of urethral stricture, prostatitis
- Patients with bacterial growth on urine culture
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Flexible Cystoscopy
Diagnostic flexible cystoscopy for the patients in this arm
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Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a flexible cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.
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Comparador activo: Rigid Cystoscopy
Diagnostic rigid cystoscopy is done for the patients in this arm
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Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a rigid cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post Procedure Discomfort
Periodo de tiempo: periprocedure
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Discomfort experienced immediately post procedure by the patient defined as a Visual Analogue Scale score of more than 3 (range is from 1 to 10)
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periprocedure
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Duration of Procedure
Periodo de tiempo: periprocedure
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time taken to complete the entire test in minutes starting from insertion of the cystoscope through the urethral meatus, visualising the entire bladder and urethra , till the removal of the scope after making the observations.
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periprocedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: PAWAN LAL, MS,DNB,DA, Professor, Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.No./11IEC/MAMC/2016/113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
IPD will be shared to all researchers who produce the query for it.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .