Flexible V/S Rigid Cystoscopy In Men With Urinary Tract Infection
8 février 2019 mis à jour par: Dr. Gaurish Sawant, Maulana Azad Medical College
Randomized Controlled Study To Evaluate The Outcomes Between Rigid And Flexible Cystoscopy In Men With Lower Urinary Tract Symptoms Undergoing Diagnostic Cystoscopy
The objective of this study is to perform a randomized study, comparing the outcomes of the above two types of cystoscopy in terms of discomfort experienced by the patient, while undergoing the procedure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cystoscopy is a commonly performed routine outpatient procedure and an essential diagnostic tool in urology.Compared with flexible endoscopes, rigid instruments offer better image quality, a wider lumen of the working channel, improved irrigant flow and superior handiness.
However, flexible cystoscopes provide more options for patient positioning, enable smooth passage over an elevated bladder neck or median lobe, facilitate full inspection of the bladder because of their movable tip and, what is most important is it significantly improve patient comfort(patient can be positioned in any comfortable position).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Delhi, Inde, 110002
- Maulana Aazad Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- patients with lower urinary tract symptoms
Exclusion Criteria:
- patients with Suprapubic catheter
- History of radical prostatectomy or cystoprostatectomy
- Clinical evidence of urethral stricture, prostatitis
- Patients with bacterial growth on urine culture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Flexible Cystoscopy
Diagnostic flexible cystoscopy for the patients in this arm
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Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a flexible cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.
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Comparateur actif: Rigid Cystoscopy
Diagnostic rigid cystoscopy is done for the patients in this arm
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Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a rigid cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post Procedure Discomfort
Délai: periprocedure
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Discomfort experienced immediately post procedure by the patient defined as a Visual Analogue Scale score of more than 3 (range is from 1 to 10)
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periprocedure
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Duration of Procedure
Délai: periprocedure
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time taken to complete the entire test in minutes starting from insertion of the cystoscope through the urethral meatus, visualising the entire bladder and urethra , till the removal of the scope after making the observations.
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periprocedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: PAWAN LAL, MS,DNB,DA, Professor, Department of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Première publication (Réel)
7 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.No./11IEC/MAMC/2016/113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
IPD will be shared to all researchers who produce the query for it.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .