Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flexible V/S Rigid Cystoscopy In Men With Urinary Tract Infection

8. februar 2019 opdateret af: Dr. Gaurish Sawant, Maulana Azad Medical College

Randomized Controlled Study To Evaluate The Outcomes Between Rigid And Flexible Cystoscopy In Men With Lower Urinary Tract Symptoms Undergoing Diagnostic Cystoscopy

The objective of this study is to perform a randomized study, comparing the outcomes of the above two types of cystoscopy in terms of discomfort experienced by the patient, while undergoing the procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystoscopy is a commonly performed routine outpatient procedure and an essential diagnostic tool in urology.Compared with flexible endoscopes, rigid instruments offer better image quality, a wider lumen of the working channel, improved irrigant flow and superior handiness. However, flexible cystoscopes provide more options for patient positioning, enable smooth passage over an elevated bladder neck or median lobe, facilitate full inspection of the bladder because of their movable tip and, what is most important is it significantly improve patient comfort(patient can be positioned in any comfortable position).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Maulana Aazad Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with lower urinary tract symptoms

Exclusion Criteria:

  • patients with Suprapubic catheter
  • History of radical prostatectomy or cystoprostatectomy
  • Clinical evidence of urethral stricture, prostatitis
  • Patients with bacterial growth on urine culture

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flexible Cystoscopy
Diagnostic flexible cystoscopy for the patients in this arm
Diagnostisk test: Diagnostic Flexible Cystosocpy
Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a flexible cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.
Aktiv komparator: Rigid Cystoscopy
Diagnostic rigid cystoscopy is done for the patients in this arm
Diagnostisk test: Diagnostic Rigid Cystoscopy
Endoscopic Visualization of the Lower Urinary tract using either a rigid cystoscope for the purpose of aiding the establishment of a Urological Diagnosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post Procedure Discomfort
Tidsramme: periprocedure
Discomfort experienced immediately post procedure by the patient defined as a Visual Analogue Scale score of more than 3 (range is from 1 to 10)
periprocedure
Duration of Procedure
Tidsramme: periprocedure
time taken to complete the entire test in minutes starting from insertion of the cystoscope through the urethral meatus, visualising the entire bladder and urethra , till the removal of the scope after making the observations.
periprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Efterforskere

  • Studieleder: PAWAN LAL, MS,DNB,DA, Professor, Department of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.No./11IEC/MAMC/2016/113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD will be shared to all researchers who produce the query for it.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Diagnostic Flexible Cystosocpy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner