Three Dimensional Evaluation of Nasolabial Changes Following Classic vs Without Alar Base Suture After Le Fort I Osteotomy
2019年7月15日 更新者：Afraa Bushra Abdelkarim Jubara、Cairo University
Three dimensional evaluation of nasolabial changes following classic vs without alar base suture after
Le Fort I osteotomy
A randomized controlled clinical trial
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients with skeletal maxillomandibular deformity indicated for surgical correction by Le Fort I osteotomy.
- Absence of growth.
- Patients must be willing for the surgical procedure and follow-up, with his informed consent.
Exclusion Criteria:
- 4. History of facial trauma with fractures of facial bones. 5. History of surgical operation in nasal region. 6. Facial asymmetry. 7. Patients with accompanying craniofacial syndromes. 8. Patients with any diseases that compromise bone or soft tissue healing. 9. Anterior open bite cases. 10. Clefts ( lip and palate). 11. Medically compromised patients not fit for general anaesthesia. 12. missing preoperative or postop-erative 3D photographs or CBCT scans 13. multi-segment Le Fort I osteotomy 14. rhinoplasty surgery during or within 1 year after the Le Fort I osteotomy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：3d evaluation of naso labial changes using alar cinch suture
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Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy
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其他：3d evaluation of nasolabial change without Alar cinch
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Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Widening of alar base
大体时间：6 months
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Widening of alar base
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Nasal volume
大体时间：6 months
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Nasal volume
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月15日
初级完成 (预期的)
2020年7月15日
研究完成 (预期的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3DENB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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