Three Dimensional Evaluation of Nasolabial Changes Following Classic vs Without Alar Base Suture After Le Fort I Osteotomy
15 de julho de 2019 atualizado por: Afraa Bushra Abdelkarim Jubara, Cairo University
Three dimensional evaluation of nasolabial changes following classic vs without alar base suture after
Le Fort I osteotomy
A randomized controlled clinical trial
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients with skeletal maxillomandibular deformity indicated for surgical correction by Le Fort I osteotomy.
- Absence of growth.
- Patients must be willing for the surgical procedure and follow-up, with his informed consent.
Exclusion Criteria:
- 4. History of facial trauma with fractures of facial bones. 5. History of surgical operation in nasal region. 6. Facial asymmetry. 7. Patients with accompanying craniofacial syndromes. 8. Patients with any diseases that compromise bone or soft tissue healing. 9. Anterior open bite cases. 10. Clefts ( lip and palate). 11. Medically compromised patients not fit for general anaesthesia. 12. missing preoperative or postop-erative 3D photographs or CBCT scans 13. multi-segment Le Fort I osteotomy 14. rhinoplasty surgery during or within 1 year after the Le Fort I osteotomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 3d evaluation of naso labial changes using alar cinch suture
|
Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy
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Outro: 3d evaluation of nasolabial change without Alar cinch
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Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Widening of alar base
Prazo: 6 months
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Widening of alar base
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nasal volume
Prazo: 6 months
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Nasal volume
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3DENB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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