Three Dimensional Evaluation of Nasolabial Changes Following Classic vs Without Alar Base Suture After Le Fort I Osteotomy
15 juli 2019 bijgewerkt door: Afraa Bushra Abdelkarim Jubara, Cairo University
Three dimensional evaluation of nasolabial changes following classic vs without alar base suture after
Le Fort I osteotomy
A randomized controlled clinical trial
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients with skeletal maxillomandibular deformity indicated for surgical correction by Le Fort I osteotomy.
- Absence of growth.
- Patients must be willing for the surgical procedure and follow-up, with his informed consent.
Exclusion Criteria:
- 4. History of facial trauma with fractures of facial bones. 5. History of surgical operation in nasal region. 6. Facial asymmetry. 7. Patients with accompanying craniofacial syndromes. 8. Patients with any diseases that compromise bone or soft tissue healing. 9. Anterior open bite cases. 10. Clefts ( lip and palate). 11. Medically compromised patients not fit for general anaesthesia. 12. missing preoperative or postop-erative 3D photographs or CBCT scans 13. multi-segment Le Fort I osteotomy 14. rhinoplasty surgery during or within 1 year after the Le Fort I osteotomy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 3d evaluation of naso labial changes using alar cinch suture
|
Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy
|
|
Ander: 3d evaluation of nasolabial change without Alar cinch
|
Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Widening of alar base
Tijdsspanne: 6 months
|
Widening of alar base
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nasal volume
Tijdsspanne: 6 months
|
Nasal volume
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3DENB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .