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Three Dimensional Evaluation of Nasolabial Changes Following Classic vs Without Alar Base Suture After Le Fort I Osteotomy

15. Juli 2019 aktualisiert von: Afraa Bushra Abdelkarim Jubara, Cairo University

Three dimensional evaluation of nasolabial changes following classic vs without alar base suture after

Le Fort I osteotomy

A randomized controlled clinical trial

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients with skeletal maxillomandibular deformity indicated for surgical correction by Le Fort I osteotomy.
  2. Absence of growth.
  3. Patients must be willing for the surgical procedure and follow-up, with his informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 4. History of facial trauma with fractures of facial bones. 5. History of surgical operation in nasal region. 6. Facial asymmetry. 7. Patients with accompanying craniofacial syndromes. 8. Patients with any diseases that compromise bone or soft tissue healing. 9. Anterior open bite cases. 10. Clefts ( lip and palate). 11. Medically compromised patients not fit for general anaesthesia. 12. missing preoperative or postop-erative 3D photographs or CBCT scans 13. multi-segment Le Fort I osteotomy 14. rhinoplasty surgery during or within 1 year after the Le Fort I osteotomy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 3d evaluation of naso labial changes using alar cinch suture
Sonstiges: 3d evaluation of nasolabial change
Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy
Sonstiges: 3d evaluation of nasolabial change without Alar cinch
Sonstiges: 3d evaluation of nasolabial change
Evaluation of With vs without ala cinch suture after lefort 1 osteotomy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widening of alar base
Zeitfenster: 6 months
Widening of alar base
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasal volume
Zeitfenster: 6 months
Nasal volume
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3DENB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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