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Early Urinary Continence After Radical Prostatectomy: Surgical Procedure and Anatomic Landmarks

2019年8月2日更新者：Consorci Sanitari Integral

Complete Puborectalis, Puboperinealis Muscle and Urethral Rhabdomyosphincter Preservation in Laparoscopic Radical Prostatectomy: Anatomic Landmarks to Achieving Early Urinary Continence

This study describes how to perform a correct prostatic apex and membranous urethra in order to preserve all anatomical elements that are necessary to achieve a very fast urinary continence after open/laparoscopic/robotic radical prostatectomy, avoiding positive surgical margins at this level.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

This study describes a simple technical variation, aimed at the sparing of the muscle systems and neurovascular bundles in order to achieve high rates of urinary continence in the early postoperative period ( the first two months after surgery) in prostate cancer patients undergoing radical prostatectomy.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

A series of 120 consecutive prostate cancer patients who underwent Laparoscopic Radical Prostatectomy from 2012 to 2018, always performed by the same surgeon

描述

Inclusion Criteria:

Age between 40 and 75 years
A Body Mass Index lower than 35 Hg/m2
Patients with organ-confined prostate cancer
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

Contraindications for Laparoscopy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
change in the proportion of patients with of urinary incontinence 大体时间：The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery	Assessment of the proportion of patients with urinary incontinence after laparoscopic radical prostatectomy	The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
change in the proportion of patients with recovery of the erectile function 大体时间：every month during the first year after surgery	assessment of the recovery of the erectile function after surgery	every month during the first year after surgery
number of patients with overall positive surgical margins 大体时间：immediate postoperative period	postoperative assessment of positive surgical margins	immediate postoperative period
biochemical recurrence rate 大体时间：until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months		until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Consorci Sanitari Integral

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月23日

初级完成 (实际的)

2018年12月3日

研究完成 (实际的)

2019年4月10日

研究注册日期

首次提交

2019年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月1日

首次发布 (实际的)

2019年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新