Early Urinary Continence After Radical Prostatectomy: Surgical Procedure and Anatomic Landmarks
2019. augusztus 2. frissítette: Consorci Sanitari Integral
Complete Puborectalis, Puboperinealis Muscle and Urethral Rhabdomyosphincter Preservation in Laparoscopic Radical Prostatectomy: Anatomic Landmarks to Achieving Early Urinary Continence
This study describes how to perform a correct prostatic apex and membranous urethra in order to preserve all anatomical elements that are necessary to achieve a very fast urinary continence after open/laparoscopic/robotic radical prostatectomy, avoiding positive surgical margins at this level.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
This study describes a simple technical variation, aimed at the sparing of the muscle systems and neurovascular bundles in order to achieve high rates of urinary continence in the early postoperative period ( the first two months after surgery) in prostate cancer patients undergoing radical prostatectomy.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A series of 120 consecutive prostate cancer patients who underwent Laparoscopic Radical Prostatectomy from 2012 to 2018, always performed by the same surgeon
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 75 years
- A Body Mass Index lower than 35 Hg/m2
- Patients with organ-confined prostate cancer
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Laparoscopy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in the proportion of patients with of urinary incontinence
Időkeret: The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery
|
Assessment of the proportion of patients with urinary incontinence after laparoscopic radical prostatectomy
|
The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in the proportion of patients with recovery of the erectile function
Időkeret: every month during the first year after surgery
|
assessment of the recovery of the erectile function after surgery
|
every month during the first year after surgery
|
|
number of patients with overall positive surgical margins
Időkeret: immediate postoperative period
|
postoperative assessment of positive surgical margins
|
immediate postoperative period
|
|
biochemical recurrence rate
Időkeret: until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months
|
until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .