Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Urinary Continence After Radical Prostatectomy: Surgical Procedure and Anatomic Landmarks

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari Integral

Complete Puborectalis, Puboperinealis Muscle and Urethral Rhabdomyosphincter Preservation in Laparoscopic Radical Prostatectomy: Anatomic Landmarks to Achieving Early Urinary Continence

This study describes how to perform a correct prostatic apex and membranous urethra in order to preserve all anatomical elements that are necessary to achieve a very fast urinary continence after open/laparoscopic/robotic radical prostatectomy, avoiding positive surgical margins at this level.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This study describes a simple technical variation, aimed at the sparing of the muscle systems and neurovascular bundles in order to achieve high rates of urinary continence in the early postoperative period ( the first two months after surgery) in prostate cancer patients undergoing radical prostatectomy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A series of 120 consecutive prostate cancer patients who underwent Laparoscopic Radical Prostatectomy from 2012 to 2018, always performed by the same surgeon

Opis

Inclusion Criteria:

Age between 40 and 75 years
A Body Mass Index lower than 35 Hg/m2
Patients with organ-confined prostate cancer
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

Contraindications for Laparoscopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
change in the proportion of patients with of urinary incontinence Ramy czasowe: The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery	Assessment of the proportion of patients with urinary incontinence after laparoscopic radical prostatectomy	The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
change in the proportion of patients with recovery of the erectile function Ramy czasowe: every month during the first year after surgery	assessment of the recovery of the erectile function after surgery	every month during the first year after surgery
number of patients with overall positive surgical margins Ramy czasowe: immediate postoperative period	postoperative assessment of positive surgical margins	immediate postoperative period
biochemical recurrence rate Ramy czasowe: until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months		until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari Integral

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości