Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Early Urinary Continence After Radical Prostatectomy: Surgical Procedure and Anatomic Landmarks

2 de agosto de 2019 atualizado por: Consorci Sanitari Integral

Complete Puborectalis, Puboperinealis Muscle and Urethral Rhabdomyosphincter Preservation in Laparoscopic Radical Prostatectomy: Anatomic Landmarks to Achieving Early Urinary Continence

This study describes how to perform a correct prostatic apex and membranous urethra in order to preserve all anatomical elements that are necessary to achieve a very fast urinary continence after open/laparoscopic/robotic radical prostatectomy, avoiding positive surgical margins at this level.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study describes a simple technical variation, aimed at the sparing of the muscle systems and neurovascular bundles in order to achieve high rates of urinary continence in the early postoperative period ( the first two months after surgery) in prostate cancer patients undergoing radical prostatectomy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A series of 120 consecutive prostate cancer patients who underwent Laparoscopic Radical Prostatectomy from 2012 to 2018, always performed by the same surgeon

Descrição

Inclusion Criteria:

Age between 40 and 75 years
A Body Mass Index lower than 35 Hg/m2
Patients with organ-confined prostate cancer
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

Contraindications for Laparoscopy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
change in the proportion of patients with of urinary incontinence Prazo: The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery	Assessment of the proportion of patients with urinary incontinence after laparoscopic radical prostatectomy	The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
change in the proportion of patients with recovery of the erectile function Prazo: every month during the first year after surgery	assessment of the recovery of the erectile function after surgery	every month during the first year after surgery
number of patients with overall positive surgical margins Prazo: immediate postoperative period	postoperative assessment of positive surgical margins	immediate postoperative period
biochemical recurrence rate Prazo: until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months		until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Consorci Sanitari Integral

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade