Early Urinary Continence After Radical Prostatectomy: Surgical Procedure and Anatomic Landmarks
2 agosto 2019 aggiornato da: Consorci Sanitari Integral
Complete Puborectalis, Puboperinealis Muscle and Urethral Rhabdomyosphincter Preservation in Laparoscopic Radical Prostatectomy: Anatomic Landmarks to Achieving Early Urinary Continence
This study describes how to perform a correct prostatic apex and membranous urethra in order to preserve all anatomical elements that are necessary to achieve a very fast urinary continence after open/laparoscopic/robotic radical prostatectomy, avoiding positive surgical margins at this level.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
This study describes a simple technical variation, aimed at the sparing of the muscle systems and neurovascular bundles in order to achieve high rates of urinary continence in the early postoperative period ( the first two months after surgery) in prostate cancer patients undergoing radical prostatectomy.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A series of 120 consecutive prostate cancer patients who underwent Laparoscopic Radical Prostatectomy from 2012 to 2018, always performed by the same surgeon
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 75 years
- A Body Mass Index lower than 35 Hg/m2
- Patients with organ-confined prostate cancer
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Laparoscopy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in the proportion of patients with of urinary incontinence
Lasso di tempo: The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery
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Assessment of the proportion of patients with urinary incontinence after laparoscopic radical prostatectomy
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The follow-up was at 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks after removal of the urethral catheter (one week after surgery), and, thereafter, once a month over the first year after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in the proportion of patients with recovery of the erectile function
Lasso di tempo: every month during the first year after surgery
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assessment of the recovery of the erectile function after surgery
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every month during the first year after surgery
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number of patients with overall positive surgical margins
Lasso di tempo: immediate postoperative period
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postoperative assessment of positive surgical margins
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immediate postoperative period
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biochemical recurrence rate
Lasso di tempo: until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months
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until the completion of the study, with a mean follow-up of 72 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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