Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke
2019年8月12日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Reaching Function of Upper Extremity Among Subjects With Subacute Stroke
Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、142884
- 招聘中
- National Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Onset ≤ 6 months
- Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
- Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
- Uncontrolled severe medical conditions.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人和 tDCS 在线
联合经颅直流电刺激（tDCS）在线上肢康复机器人
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联合经颅直流电刺激（tDCS）在线和上肢康复机器人每周5次共4周
其他名称：
|
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假比较器：机器人和假 tDCS
结合假 tDCS 和上肢康复机器人
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联合假 tDCS 和上肢康复机器人每周 5 次，持续 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change of kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia
大体时间：Change from baseline at 4 weeks after baseline
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kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
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Change from baseline at 4 weeks after baseline
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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kinematic data during scale for the assessment
大体时间：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
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kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
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Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
大体时间：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
|
Wolf Motor Function Test
大体时间：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
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an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
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Motor activity log
大体时间：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
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Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
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Action reach arm test
大体时间：baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
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to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机器人和 tDCS 在线的临床试验
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的