Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke

12. august 2019 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Reaching Function of Upper Extremity Among Subjects With Subacute Stroke

Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Onset ≤ 6 months
  • Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
  • Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator

Exclusion Criteria:

  • Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
  • Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
  • Uncontrolled severe medical conditions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot og tDCS online
Kombineret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) online- og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter
Andet: Robot og tDCS online
Kombineret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) on-line og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter 5 gange om ugen i 4 uger
Andre navne:
  • Robot used in this study is Armeo spring
Sham-komparator: Robot og falsk tDCS
Kombineret sham tDCS og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter
Andet: Robot og falsk tDCS
Kombineret sham tDCS og rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter 5 gange om ugen i 4 uger
Andre navne:
  • Robot used in this study is Armeo spring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
Change from baseline at 4 weeks after baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinematic data during scale for the assessment
Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Motor activity log
Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Action reach arm test
Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2018-01-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robot og tDCS online

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner