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Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke

12 de agosto de 2019 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Reaching Function of Upper Extremity Among Subjects With Subacute Stroke

Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 142884
        • Recrutamento
        • National Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Onset ≤ 6 months
  • Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
  • Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator

Exclusion Criteria:

  • Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
  • Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
  • Uncontrolled severe medical conditions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Robô e tDCS online
Estimulação transcraniana combinada de corrente contínua (tDCS) on-line e robô de reabilitação de membros superiores
Outro: Robô e tDCS online
Estimulação transcraniana de corrente direta combinada (tDCS) on-line e robô de reabilitação da extremidade superior por 5 vezes por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Robot used in this study is Armeo spring
Comparador Falso: Robô e tDCS simulado
Combinação de tDCS simulada e robô de reabilitação de membros superiores
Outro: Robô e tDCS simulado
Combinação de tDCS simulada e robô de reabilitação da extremidade superior 5 vezes por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Robot used in this study is Armeo spring

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia
Prazo: Change from baseline at 4 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
Change from baseline at 4 weeks after baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
kinematic data during scale for the assessment
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Wolf Motor Function Test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Motor activity log
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Action reach arm test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRC-2018-01-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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