Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke
2019. augusztus 12. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Reaching Function of Upper Extremity Among Subjects With Subacute Stroke
Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 142884
- Toborzás
- National Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Onset ≤ 6 months
- Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
- Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator
Exclusion Criteria:
- Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
- Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
- Uncontrolled severe medical conditions.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot és tDCS on-line
Kombinált koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS) on-line és felső végtag rehabilitációs robot
|
Kombinált koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS) on-line és felső végtag rehabilitációs robot heti 5 alkalommal 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Robot és színlelt tDCS
Kombinált ál-tDCS és felső végtag rehabilitációs robot
|
Kombinált ál tDCS és felső végtag rehabilitációs robot heti 5 alkalommal 4 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia
Időkeret: Change from baseline at 4 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
Change from baseline at 4 weeks after baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kinematic data during scale for the assessment
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
|
Wolf Motor Function Test
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
|
Motor activity log
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
|
Action reach arm test
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRC-2018-01-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .