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Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke

12 de agosto de 2019 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Upper Extremity Rehabilitation Robot and Transcranial Direct Current Stimulation on Reaching Function of Upper Extremity Among Subjects With Subacute Stroke

Comparison of real transcranial direct current stimulation (tDCS) and sham tDCS combined with robot training for upper extremity rehabilitation.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 142884
        • Reclutamiento
        • National Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Onset ≤ 6 months
  • Fugl-Meyer Assessment score ≥ 19
  • Cognitively intact enough to understand and follow the instructions from the investigator

Exclusion Criteria:

  • Severe upper extremity pain that could interfere with rehabilitation therapy
  • Neurological disorders other than stroke that can cause motor deficits
  • Uncontrolled severe medical conditions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Robot y tDCS en línea
Robot combinado de rehabilitación transcraneal de corriente continua (tDCS) en línea y de extremidades superiores
Otro: Robot y tDCS en línea
Robot combinado de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en línea y rehabilitación de extremidades superiores 5 veces a la semana durante 4 semanas
Otros nombres:
  • Robot used in this study is Armeo spring
Comparador falso: Robot y falso tDCS
Robot de rehabilitación de extremidades superiores y tDCS simulado combinado
Otro: Robot y falso tDCS
Combinación de tDCS simulado y robot de rehabilitación de extremidades superiores 5 veces a la semana durante 4 semanas
Otros nombres:
  • Robot used in this study is Armeo spring

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change of kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
Change from baseline at 4 weeks after baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
kinematic data during scale for the assessment
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
kinematic data during scale for the assessment and rating of ataxia using Trakstar (mean velocity, jerk, smoothness)
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment - upper extremity
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
indicator of the level of impairment of upper extremity, with higher scores indicating lower impairment
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
an activity indicator, has 15 items for testing functional ability
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Motor activity log
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Assesses the use of the paretic arm and hand during activities of daily living in hemiparetic stroke patients.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
Action reach arm test
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline
to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning) in stroke recovery
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline, 12 weeks after baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRC-2018-01-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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