ICG-NIR Guided Lymph Node Dissection in Gastric Cancer
2020年3月19日 更新者：Ho Seok Seo
Oncologic Safety of Sentinel Lymph Node-guided Lymph Node Dissection Using ICG-NIR Laparoscopy in Gastric Cancer
As the survival rate of patients with gastric cancer has increased, there has been a growing interest in interventions that improve postoperative quality of life.
Therefore minimally invasive surgery or endoscopic resection has been performed much more frequently.
However, adequate lymph node dissection is important as well.
The aim of the study is to identify the feasibility of indocyanine green - near infra-red (ICG-NIR) guided sentinel lymph node dissection for the treatment of gastric cancer.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
219
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- dignosed gastric adenocarcinoma
- tumor: size 4cm or smaller
- depth of invasion: mucosa, submucosa, proper muscle
- candidates of laparoscopic radical gastrectomy
- informed consent
Exclusion Criteria:
- metachronous malignancy
- number of tumors: 2 or more
- remnant gastric cancer
- indication for endoscopic resection
- history of chemotherapy or radiation therapy
- pregnancy
- allergy to ICG
- metastatic gastric cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ICG injection
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites
|
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites injection through intra-operative endoscopy
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
sensitivity and specificity
大体时间：1 month
|
sensitivity and specificity of ICG-NIR guided lymph node dissection
|
1 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月20日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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