ICG-NIR Guided Lymph Node Dissection in Gastric Cancer
19 de março de 2020 atualizado por: Ho Seok Seo
Oncologic Safety of Sentinel Lymph Node-guided Lymph Node Dissection Using ICG-NIR Laparoscopy in Gastric Cancer
As the survival rate of patients with gastric cancer has increased, there has been a growing interest in interventions that improve postoperative quality of life.
Therefore minimally invasive surgery or endoscopic resection has been performed much more frequently.
However, adequate lymph node dissection is important as well.
The aim of the study is to identify the feasibility of indocyanine green - near infra-red (ICG-NIR) guided sentinel lymph node dissection for the treatment of gastric cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
219
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- dignosed gastric adenocarcinoma
- tumor: size 4cm or smaller
- depth of invasion: mucosa, submucosa, proper muscle
- candidates of laparoscopic radical gastrectomy
- informed consent
Exclusion Criteria:
- metachronous malignancy
- number of tumors: 2 or more
- remnant gastric cancer
- indication for endoscopic resection
- history of chemotherapy or radiation therapy
- pregnancy
- allergy to ICG
- metastatic gastric cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ICG injection
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites
|
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites injection through intra-operative endoscopy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensitivity and specificity
Prazo: 1 month
|
sensitivity and specificity of ICG-NIR guided lymph node dissection
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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