ICG-NIR Guided Lymph Node Dissection in Gastric Cancer
19 марта 2020 г. обновлено: Ho Seok Seo
Oncologic Safety of Sentinel Lymph Node-guided Lymph Node Dissection Using ICG-NIR Laparoscopy in Gastric Cancer
As the survival rate of patients with gastric cancer has increased, there has been a growing interest in interventions that improve postoperative quality of life.
Therefore minimally invasive surgery or endoscopic resection has been performed much more frequently.
However, adequate lymph node dissection is important as well.
The aim of the study is to identify the feasibility of indocyanine green - near infra-red (ICG-NIR) guided sentinel lymph node dissection for the treatment of gastric cancer.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
219
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- dignosed gastric adenocarcinoma
- tumor: size 4cm or smaller
- depth of invasion: mucosa, submucosa, proper muscle
- candidates of laparoscopic radical gastrectomy
- informed consent
Exclusion Criteria:
- metachronous malignancy
- number of tumors: 2 or more
- remnant gastric cancer
- indication for endoscopic resection
- history of chemotherapy or radiation therapy
- pregnancy
- allergy to ICG
- metastatic gastric cancer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICG injection
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites
|
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites injection through intra-operative endoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
sensitivity and specificity
Временное ограничение: 1 month
|
sensitivity and specificity of ICG-NIR guided lymph node dissection
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .