- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04056260
ICG-NIR Guided Lymph Node Dissection in Gastric Cancer
19. mars 2020 oppdatert av: Ho Seok Seo
Oncologic Safety of Sentinel Lymph Node-guided Lymph Node Dissection Using ICG-NIR Laparoscopy in Gastric Cancer
As the survival rate of patients with gastric cancer has increased, there has been a growing interest in interventions that improve postoperative quality of life.
Therefore minimally invasive surgery or endoscopic resection has been performed much more frequently.
However, adequate lymph node dissection is important as well.
The aim of the study is to identify the feasibility of indocyanine green - near infra-red (ICG-NIR) guided sentinel lymph node dissection for the treatment of gastric cancer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
219
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- dignosed gastric adenocarcinoma
- tumor: size 4cm or smaller
- depth of invasion: mucosa, submucosa, proper muscle
- candidates of laparoscopic radical gastrectomy
- informed consent
Exclusion Criteria:
- metachronous malignancy
- number of tumors: 2 or more
- remnant gastric cancer
- indication for endoscopic resection
- history of chemotherapy or radiation therapy
- pregnancy
- allergy to ICG
- metastatic gastric cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ICG injection
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites
|
ICG 0.5mg/ml x 0.5ml x 4 sites injection through intra-operative endoscopy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensitivity and specificity
Tidsramme: 1 month
|
sensitivity and specificity of ICG-NIR guided lymph node dissection
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma i magen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på ICG-NIR guided surgery
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGynekologisk kirurgiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasFullført
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullførtMistanke om svulster i sentralnervesystemetForente stater
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.TilbaketrukketSkoliose | Spinal stenose | Spondylolistese
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Society of University SurgeonsRekruttering
-
Niguarda HospitalRekruttering
-
University Health Network, TorontoFullførtNeoplasmer i hode og nakkeCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteBeth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
IsalaArthrex, Inc.; Diagnostic Green GmbHHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLaparotomiForente stater