The Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on People With Muscle Fatigue Due to Training, Sports
2020年3月12日 更新者：Omron Healthcare Co., Ltd.
The objective is to assess if TENS will improve the muscle recovery rate from post-exercise fatigue.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Muko、日本
- 招聘中
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- No phobia of electrical stimulation
- No pain or anti-inflammatory medication will be taken during study
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes Mellitus
- Neuropathy
- Smoker
- Uncontrolled Hypertension
- Past surgery in the region to be treated by TENS or had received an intra-articular corticosteroid or hyaluronic acid injection within 6 months prior to enrollment
- Rhumatoid Arthritis (RA) in the area to be treated by TENS
- Allergic to tape/electrodes
- Dementia
- History of knee joint replacement or tibial osteotomy
- Undergoing physical therapy
- Any major joint pain (e.g., back, hip, or ankle) that could limit functional ability
- Contraindications to TENS such as having a pacemakers, dermatological conditions, and abnormal sensation of the lower extremity.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS(Visual Analog Scale score) for soreness or pain
大体时间：2weeks
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Participants will record their level of knee pain by drawing a vertical mark between the ends of a 10-cm horizontal line.
The 0-cm end and the 10-cm end represented no pain and the most extreme pain, respectively.
The distance from the 0-cm end to the drawn mark was recorded to the first decimal place.
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2weeks
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FI (Fatugue Index)
大体时间：2weeks
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A system called "Just Jump" by Probotics* will be used to induce DOMS.
The goal of the jump is to create fatigue of the lower extremities which is a byproduct of decreased power.
It will also create exercise induces DOMS.
Using this system the next day will test the fatigue and power of the lower extremities to see if it has changed.
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2weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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sleep quality measurement
大体时间：2weeks
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Each subject will be provided with Sleep measurment device.
The device captures sleep data via a sensor to monitor breathing, body movemement along with ambient light and temperature in the bedroom.
The device is composed of six sleep parameters that combine to reflect the overall quality of sleep.
It has objective sleep data, SleepScore (Objective Sleep Quality), MindScore (Objective REM Sleep Quality), BodyScore (Objective Deep Sleep Quality), Total Record Time, Time in Bed, Total Sleep Time, REM Sleep Time, Light Sleep Time, Deep Sleep time, Onset Time, WASO, Total Wake Time, Interruptions.
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2weeks
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POMS (Profile of Mood States)
大体时间：2weeks
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It will be used for mental alertness.
It is short form containing 24 items and four scales.
Used in sports science (along with other areas) to evaluate and access mood after exercise or a sporting event concerned the certain scales containing "vigour" and "fatigue".
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2weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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