The Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on People With Muscle Fatigue Due to Training, Sports
2020. március 12. frissítette: Omron Healthcare Co., Ltd.
The objective is to assess if TENS will improve the muscle recovery rate from post-exercise fatigue.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muko, Japán
- Toborzás
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- No phobia of electrical stimulation
- No pain or anti-inflammatory medication will be taken during study
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes Mellitus
- Neuropathy
- Smoker
- Uncontrolled Hypertension
- Past surgery in the region to be treated by TENS or had received an intra-articular corticosteroid or hyaluronic acid injection within 6 months prior to enrollment
- Rhumatoid Arthritis (RA) in the area to be treated by TENS
- Allergic to tape/electrodes
- Dementia
- History of knee joint replacement or tibial osteotomy
- Undergoing physical therapy
- Any major joint pain (e.g., back, hip, or ankle) that could limit functional ability
- Contraindications to TENS such as having a pacemakers, dermatological conditions, and abnormal sensation of the lower extremity.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham TENS
|
nincs stimuláció
|
|
Aktív összehasonlító: Active TENS
|
elektromos stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale score) for soreness or pain
Időkeret: 2weeks
|
Participants will record their level of knee pain by drawing a vertical mark between the ends of a 10-cm horizontal line.
The 0-cm end and the 10-cm end represented no pain and the most extreme pain, respectively.
The distance from the 0-cm end to the drawn mark was recorded to the first decimal place.
|
2weeks
|
|
FI (Fatugue Index)
Időkeret: 2weeks
|
A system called "Just Jump" by Probotics* will be used to induce DOMS.
The goal of the jump is to create fatigue of the lower extremities which is a byproduct of decreased power.
It will also create exercise induces DOMS.
Using this system the next day will test the fatigue and power of the lower extremities to see if it has changed.
|
2weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sleep quality measurement
Időkeret: 2weeks
|
Each subject will be provided with Sleep measurment device.
The device captures sleep data via a sensor to monitor breathing, body movemement along with ambient light and temperature in the bedroom.
The device is composed of six sleep parameters that combine to reflect the overall quality of sleep.
It has objective sleep data, SleepScore (Objective Sleep Quality), MindScore (Objective REM Sleep Quality), BodyScore (Objective Deep Sleep Quality), Total Record Time, Time in Bed, Total Sleep Time, REM Sleep Time, Light Sleep Time, Deep Sleep time, Onset Time, WASO, Total Wake Time, Interruptions.
|
2weeks
|
|
POMS (Profile of Mood States)
Időkeret: 2weeks
|
It will be used for mental alertness.
It is short form containing 24 items and four scales.
Used in sports science (along with other areas) to evaluate and access mood after exercise or a sporting event concerned the certain scales containing "vigour" and "fatigue".
|
2weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HI794-0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .