The Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on People With Muscle Fatigue Due to Training, Sports
12. mars 2020 oppdatert av: Omron Healthcare Co., Ltd.
The objective is to assess if TENS will improve the muscle recovery rate from post-exercise fatigue.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muko, Japan
- Rekruttering
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- No phobia of electrical stimulation
- No pain or anti-inflammatory medication will be taken during study
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes Mellitus
- Neuropathy
- Smoker
- Uncontrolled Hypertension
- Past surgery in the region to be treated by TENS or had received an intra-articular corticosteroid or hyaluronic acid injection within 6 months prior to enrollment
- Rhumatoid Arthritis (RA) in the area to be treated by TENS
- Allergic to tape/electrodes
- Dementia
- History of knee joint replacement or tibial osteotomy
- Undergoing physical therapy
- Any major joint pain (e.g., back, hip, or ankle) that could limit functional ability
- Contraindications to TENS such as having a pacemakers, dermatological conditions, and abnormal sensation of the lower extremity.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham TENS
|
ingen stimulering
|
|
Aktiv komparator: Active TENS
|
elektrisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale score) for soreness or pain
Tidsramme: 2weeks
|
Participants will record their level of knee pain by drawing a vertical mark between the ends of a 10-cm horizontal line.
The 0-cm end and the 10-cm end represented no pain and the most extreme pain, respectively.
The distance from the 0-cm end to the drawn mark was recorded to the first decimal place.
|
2weeks
|
|
FI (Fatugue Index)
Tidsramme: 2weeks
|
A system called "Just Jump" by Probotics* will be used to induce DOMS.
The goal of the jump is to create fatigue of the lower extremities which is a byproduct of decreased power.
It will also create exercise induces DOMS.
Using this system the next day will test the fatigue and power of the lower extremities to see if it has changed.
|
2weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sleep quality measurement
Tidsramme: 2weeks
|
Each subject will be provided with Sleep measurment device.
The device captures sleep data via a sensor to monitor breathing, body movemement along with ambient light and temperature in the bedroom.
The device is composed of six sleep parameters that combine to reflect the overall quality of sleep.
It has objective sleep data, SleepScore (Objective Sleep Quality), MindScore (Objective REM Sleep Quality), BodyScore (Objective Deep Sleep Quality), Total Record Time, Time in Bed, Total Sleep Time, REM Sleep Time, Light Sleep Time, Deep Sleep time, Onset Time, WASO, Total Wake Time, Interruptions.
|
2weeks
|
|
POMS (Profile of Mood States)
Tidsramme: 2weeks
|
It will be used for mental alertness.
It is short form containing 24 items and four scales.
Used in sports science (along with other areas) to evaluate and access mood after exercise or a sporting event concerned the certain scales containing "vigour" and "fatigue".
|
2weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HI794-0014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .