The Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on People With Muscle Fatigue Due to Training, Sports
12 de marzo de 2020 actualizado por: Omron Healthcare Co., Ltd.
The objective is to assess if TENS will improve the muscle recovery rate from post-exercise fatigue.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muko, Japón
- Reclutamiento
- Omron healthcare Co.,Ltd.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- No phobia of electrical stimulation
- No pain or anti-inflammatory medication will be taken during study
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes Mellitus
- Neuropathy
- Smoker
- Uncontrolled Hypertension
- Past surgery in the region to be treated by TENS or had received an intra-articular corticosteroid or hyaluronic acid injection within 6 months prior to enrollment
- Rhumatoid Arthritis (RA) in the area to be treated by TENS
- Allergic to tape/electrodes
- Dementia
- History of knee joint replacement or tibial osteotomy
- Undergoing physical therapy
- Any major joint pain (e.g., back, hip, or ankle) that could limit functional ability
- Contraindications to TENS such as having a pacemakers, dermatological conditions, and abnormal sensation of the lower extremity.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: TENS simulado
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sin estimulación
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Comparador activo: Active TENS
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estimulación eléctrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS(Visual Analog Scale score) for soreness or pain
Periodo de tiempo: 2weeks
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Participants will record their level of knee pain by drawing a vertical mark between the ends of a 10-cm horizontal line.
The 0-cm end and the 10-cm end represented no pain and the most extreme pain, respectively.
The distance from the 0-cm end to the drawn mark was recorded to the first decimal place.
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2weeks
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FI (Fatugue Index)
Periodo de tiempo: 2weeks
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A system called "Just Jump" by Probotics* will be used to induce DOMS.
The goal of the jump is to create fatigue of the lower extremities which is a byproduct of decreased power.
It will also create exercise induces DOMS.
Using this system the next day will test the fatigue and power of the lower extremities to see if it has changed.
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2weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sleep quality measurement
Periodo de tiempo: 2weeks
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Each subject will be provided with Sleep measurment device.
The device captures sleep data via a sensor to monitor breathing, body movemement along with ambient light and temperature in the bedroom.
The device is composed of six sleep parameters that combine to reflect the overall quality of sleep.
It has objective sleep data, SleepScore (Objective Sleep Quality), MindScore (Objective REM Sleep Quality), BodyScore (Objective Deep Sleep Quality), Total Record Time, Time in Bed, Total Sleep Time, REM Sleep Time, Light Sleep Time, Deep Sleep time, Onset Time, WASO, Total Wake Time, Interruptions.
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2weeks
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POMS (Profile of Mood States)
Periodo de tiempo: 2weeks
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It will be used for mental alertness.
It is short form containing 24 items and four scales.
Used in sports science (along with other areas) to evaluate and access mood after exercise or a sporting event concerned the certain scales containing "vigour" and "fatigue".
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2weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HI794-0014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .