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Role of Regular Surveillance on Maintenance of Patency of an Arteriovenous Access

2019年9月21日 更新者:Ahmed Mohammed Rashed、Assiut University
Chronic Kidney disease (CKD) is a worldwide public health problem that classified into five stages (1). End stage renal disease (CDK stage 5) patients require a well-functioning vascular access (VA) for successful hemodialysis treatment (2). Types of VA include arteriovenous fistulae (AVFs) and arteriovenous grafts (AVGs). A vascular access is liable to early or late complications, and ultimately access failure. A meta-analysis showed that a 17% mean early access failure However recent studies have shown higher failure rates of up to 46%, with one year patencies between 52% to 83% (3). Low VA flow, thrombosis and loss of patency may result in under-dialysis that leads to increased morbidity, mortality and healthcare expenditure (4). In the majority of VAs, stenoses develop over variable intervals causing VA thrombosis and failure (5). If early detected and corrected, VA function and patency can be preserved and under-dialysis can be minimized or avoided. The aim of this study is to find out the role of periodic surveillance of VA in the detection of VA dysfunction and correctable lesions that may necessitate pre-emptive interventions to maintain VA patency and prevent VA loss

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • ESRD Patients have functioning or failing VAs (AVFs or AVGs).

Exclusion Criteria:

  • ESRD patients have infected or failed VAs .
  • patientrefusal .

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ESRD Patients have functioning or failing VAs (AVFs or AVGs).
regular duplex follow up every three months with subsequent intervention either diagnostic venography , angioplasty or surgery according to the type of the lesion
其他名称:
  • 手术
  • 血管成形术
  • diagnostic venography

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number, type and technical success rate for elective interventions
大体时间:within one year of creation of the VA
within one year of creation of the VA

次要结果测量

结果测量
大体时间
secondary patency rate of the Arteriovenous Access after elective intervention
大体时间:within one year of creation of the VA
within one year of creation of the VA
number , type of complication that resulted from elective interventions
大体时间:within one year of creation of the VA
within one year of creation of the VA
primary patency rate of newly created Arteriovenous Access in assiut governorate
大体时间:within one year of creation of the VA
within one year of creation of the VA

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月21日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Surveillance of an A-V access

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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