- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04098159
Role of Regular Surveillance on Maintenance of Patency of an Arteriovenous Access
21 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed Mohammed Rashed, Assiut University
Chronic Kidney disease (CKD) is a worldwide public health problem that classified into five stages (1).
End stage renal disease (CDK stage 5) patients require a well-functioning vascular access (VA) for successful hemodialysis treatment (2).
Types of VA include arteriovenous fistulae (AVFs) and arteriovenous grafts (AVGs).
A vascular access is liable to early or late complications, and ultimately access failure.
A meta-analysis showed that a 17% mean early access failure However recent studies have shown higher failure rates of up to 46%, with one year patencies between 52% to 83% (3).
Low VA flow, thrombosis and loss of patency may result in under-dialysis that leads to increased morbidity, mortality and healthcare expenditure (4).
In the majority of VAs, stenoses develop over variable intervals causing VA thrombosis and failure (5).
If early detected and corrected, VA function and patency can be preserved and under-dialysis can be minimized or avoided.
The aim of this study is to find out the role of periodic surveillance of VA in the detection of VA dysfunction and correctable lesions that may necessitate pre-emptive interventions to maintain VA patency and prevent VA loss
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ESRD Patients have functioning or failing VAs (AVFs or AVGs).
Exclusion Criteria:
- ESRD patients have infected or failed VAs .
- patientrefusal .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ESRD Patients have functioning or failing VAs (AVFs or AVGs).
|
regular duplex follow up every three months with subsequent intervention either diagnostic venography , angioplasty or surgery according to the type of the lesion
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number, type and technical success rate for elective interventions
Временное ограничение: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
secondary patency rate of the Arteriovenous Access after elective intervention
Временное ограничение: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
|
number , type of complication that resulted from elective interventions
Временное ограничение: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
|
primary patency rate of newly created Arteriovenous Access in assiut governorate
Временное ограничение: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Gray RJ, Sacks D, Martin LG, Trerotola SO. Reporting standards for percutaneous interventions in dialysis access. Technology Assessment Committee. J Vasc Interv Radiol. 1999 Nov-Dec;10(10):1405-15. doi: 10.1016/s1051-0443(99)70252-6. No abstract available.
- Tordoir J, Canaud B, Haage P, Konner K, Basci A, Fouque D, Kooman J, Martin-Malo A, Pedrini L, Pizzarelli F, Tattersall J, Vennegoor M, Wanner C, ter Wee P, Vanholder R. EBPG on Vascular Access. Nephrol Dial Transplant. 2007 May;22 Suppl 2:ii88-117. doi: 10.1093/ndt/gfm021. No abstract available.
- Hakim RM, Breyer J, Ismail N, Schulman G. Effects of dose of dialysis on morbidity and mortality. Am J Kidney Dis. 1994 May;23(5):661-9. doi: 10.1016/s0272-6386(12)70276-7.
- Lee T, Mokrzycki M, Moist L, Maya I, Vazquez M, Lok CE; North American Vascular Access Consortium. Standardized definitions for hemodialysis vascular access. Semin Dial. 2011 Sep-Oct;24(5):515-24. doi: 10.1111/j.1525-139X.2011.00969.x. Epub 2011 Sep 9.
- Besarab A. Advances in end-stage renal diseases 2000. Access monitoring methods. Blood Purif. 2000;18(4):255-9. doi: 10.1159/000014445. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Surveillance of an A-V access
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отказ доступа к гемодиализу
-
Nationwide Children's HospitalKU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)Запись по приглашениюОстрая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV AccessСоединенные Штаты
Клинические исследования duplex ultrasound
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия