- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098159
Role of Regular Surveillance on Maintenance of Patency of an Arteriovenous Access
21. september 2019 opdateret af: Ahmed Mohammed Rashed, Assiut University
Chronic Kidney disease (CKD) is a worldwide public health problem that classified into five stages (1).
End stage renal disease (CDK stage 5) patients require a well-functioning vascular access (VA) for successful hemodialysis treatment (2).
Types of VA include arteriovenous fistulae (AVFs) and arteriovenous grafts (AVGs).
A vascular access is liable to early or late complications, and ultimately access failure.
A meta-analysis showed that a 17% mean early access failure However recent studies have shown higher failure rates of up to 46%, with one year patencies between 52% to 83% (3).
Low VA flow, thrombosis and loss of patency may result in under-dialysis that leads to increased morbidity, mortality and healthcare expenditure (4).
In the majority of VAs, stenoses develop over variable intervals causing VA thrombosis and failure (5).
If early detected and corrected, VA function and patency can be preserved and under-dialysis can be minimized or avoided.
The aim of this study is to find out the role of periodic surveillance of VA in the detection of VA dysfunction and correctable lesions that may necessitate pre-emptive interventions to maintain VA patency and prevent VA loss
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ESRD Patients have functioning or failing VAs (AVFs or AVGs).
Exclusion Criteria:
- ESRD patients have infected or failed VAs .
- patientrefusal .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESRD Patients have functioning or failing VAs (AVFs or AVGs).
|
regular duplex follow up every three months with subsequent intervention either diagnostic venography , angioplasty or surgery according to the type of the lesion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number, type and technical success rate for elective interventions
Tidsramme: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
secondary patency rate of the Arteriovenous Access after elective intervention
Tidsramme: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
|
number , type of complication that resulted from elective interventions
Tidsramme: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
|
primary patency rate of newly created Arteriovenous Access in assiut governorate
Tidsramme: within one year of creation of the VA
|
within one year of creation of the VA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Gray RJ, Sacks D, Martin LG, Trerotola SO. Reporting standards for percutaneous interventions in dialysis access. Technology Assessment Committee. J Vasc Interv Radiol. 1999 Nov-Dec;10(10):1405-15. doi: 10.1016/s1051-0443(99)70252-6. No abstract available.
- Tordoir J, Canaud B, Haage P, Konner K, Basci A, Fouque D, Kooman J, Martin-Malo A, Pedrini L, Pizzarelli F, Tattersall J, Vennegoor M, Wanner C, ter Wee P, Vanholder R. EBPG on Vascular Access. Nephrol Dial Transplant. 2007 May;22 Suppl 2:ii88-117. doi: 10.1093/ndt/gfm021. No abstract available.
- Hakim RM, Breyer J, Ismail N, Schulman G. Effects of dose of dialysis on morbidity and mortality. Am J Kidney Dis. 1994 May;23(5):661-9. doi: 10.1016/s0272-6386(12)70276-7.
- Lee T, Mokrzycki M, Moist L, Maya I, Vazquez M, Lok CE; North American Vascular Access Consortium. Standardized definitions for hemodialysis vascular access. Semin Dial. 2011 Sep-Oct;24(5):515-24. doi: 10.1111/j.1525-139X.2011.00969.x. Epub 2011 Sep 9.
- Besarab A. Advances in end-stage renal diseases 2000. Access monitoring methods. Blood Purif. 2000;18(4):255-9. doi: 10.1159/000014445. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2019
Først opslået (Faktiske)
23. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Surveillance of an A-V access
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med duplex ultrasound
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Mr Ihab AliAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Perifer arteriesygdomEgypten
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringGyldighed | Nyrearterie duplex | Kritisk syg akut nyreskadeEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtBækkensmerter syndrom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahAfsluttetVenøs tromboembolisme | BrystrekonstruktionForenede Stater
-
Adam International HospitalAfsluttet