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Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery

2019年10月9日 更新者:National Taiwan University Hospital

Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery: Anterior vs Posterior Approach

Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.

The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.

研究概览

详细说明

Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.

The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.

In this study, using the high resolution impedance manometry to determine (1) whether the occurrence of dysphagia in the postoperative 1 or 7 days and 1 month in the patients receiving anterior vs posterior approach of cervical spine surgery (2) which muscle in the pharyngeal region would be destroyed Consecutive patients who will fulfill the criteria of cervical spine surgery patients under general anesthesia and aged >= 20 will be enrolled. The patients would receive the dysphagia questionnaire. All subjects would receive the swallowing function by HRIM before the surgeries. The cough test was also measured. After the surgery, the patient would be followed the swallowing function in the postoperative one day, and 1 week by HRIM and questionnaire.

This study would expect (1) that the posterior cervical spine surgery would result in dysphagia greater than baseline, but less than that of anterior cervical procedures; (2) decreasing upper esophageal sphincter (UES) pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the anterior cervical spine surgery, resulted from the intraoperative traction; (3) decreasing hypopharyngeal muscle pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the posterior spine surgery, resulted from the prone and flexion positioning.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The patients recieved elective cervical spine surgery

描述

Inclusion Criteria:1. Patients who fulfill the criteria of cervical spine surgery under general anesthesia 2. Aged from 20-80 years old -

Exclusion Criteria:

- 1. Major systemic disease, such as congestive heart failure, liver cirrhosis, end stage renal disease and malignancy.

2. Patients who have the risk of difficult ventilation or intubation. 3. pregnant women 4. coagulopathy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
anterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective anterior cervical spine surgery.
anterior approach
其他名称:
  • anterior appraoch
posterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective postieor cervical spine surgery
posteiror appraoch
其他名称:
  • posterior approach

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
mean pharyngeal peak pressure
大体时间:preoperative, postoperative day 1 and 7
the pharyngeal presssure change during swallowing
preoperative, postoperative day 1 and 7

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月2日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月9日

首次发布 (实际的)

2019年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月9日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201907079RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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