Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery

9. oktober 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery: Anterior vs Posterior Approach

Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.

The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.

The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.

In this study, using the high resolution impedance manometry to determine (1) whether the occurrence of dysphagia in the postoperative 1 or 7 days and 1 month in the patients receiving anterior vs posterior approach of cervical spine surgery (2) which muscle in the pharyngeal region would be destroyed Consecutive patients who will fulfill the criteria of cervical spine surgery patients under general anesthesia and aged >= 20 will be enrolled. The patients would receive the dysphagia questionnaire. All subjects would receive the swallowing function by HRIM before the surgeries. The cough test was also measured. After the surgery, the patient would be followed the swallowing function in the postoperative one day, and 1 week by HRIM and questionnaire.

This study would expect (1) that the posterior cervical spine surgery would result in dysphagia greater than baseline, but less than that of anterior cervical procedures; (2) decreasing upper esophageal sphincter (UES) pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the anterior cervical spine surgery, resulted from the intraoperative traction; (3) decreasing hypopharyngeal muscle pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the posterior spine surgery, resulted from the prone and flexion positioning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The patients recieved elective cervical spine surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:1. Patients who fulfill the criteria of cervical spine surgery under general anesthesia 2. Aged from 20-80 years old -

Exclusion Criteria:

- 1. Major systemic disease, such as congestive heart failure, liver cirrhosis, end stage renal disease and malignancy.

2. Patients who have the risk of difficult ventilation or intubation. 3. pregnant women 4. coagulopathy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
anterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective anterior cervical spine surgery.
anterior approach
Andre navn:
  • anterior appraoch
posterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective postieor cervical spine surgery
posteiror appraoch
Andre navn:
  • posterior approach

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mean pharyngeal peak pressure
Tidsramme: preoperative, postoperative day 1 and 7
the pharyngeal presssure change during swallowing
preoperative, postoperative day 1 and 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201907079RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere