- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04123522
Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery
Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery: Anterior vs Posterior Approach
Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.
The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.
The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.
In this study, using the high resolution impedance manometry to determine (1) whether the occurrence of dysphagia in the postoperative 1 or 7 days and 1 month in the patients receiving anterior vs posterior approach of cervical spine surgery (2) which muscle in the pharyngeal region would be destroyed Consecutive patients who will fulfill the criteria of cervical spine surgery patients under general anesthesia and aged >= 20 will be enrolled. The patients would receive the dysphagia questionnaire. All subjects would receive the swallowing function by HRIM before the surgeries. The cough test was also measured. After the surgery, the patient would be followed the swallowing function in the postoperative one day, and 1 week by HRIM and questionnaire.
This study would expect (1) that the posterior cervical spine surgery would result in dysphagia greater than baseline, but less than that of anterior cervical procedures; (2) decreasing upper esophageal sphincter (UES) pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the anterior cervical spine surgery, resulted from the intraoperative traction; (3) decreasing hypopharyngeal muscle pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the posterior spine surgery, resulted from the prone and flexion positioning.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:1. Patients who fulfill the criteria of cervical spine surgery under general anesthesia 2. Aged from 20-80 years old -
Exclusion Criteria:
- 1. Major systemic disease, such as congestive heart failure, liver cirrhosis, end stage renal disease and malignancy.
2. Patients who have the risk of difficult ventilation or intubation. 3. pregnant women 4. coagulopathy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
anterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective anterior cervical spine surgery.
|
anterior approach
Más nevek:
|
|
posterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective postieor cervical spine surgery
|
posteiror appraoch
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mean pharyngeal peak pressure
Időkeret: preoperative, postoperative day 1 and 7
|
the pharyngeal presssure change during swallowing
|
preoperative, postoperative day 1 and 7
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201907079RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .